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　　1月10日，康立明生物正在其广州总部大楼里举办了长®肠癌粪便基因（SDC2）检测产物总检丈量冲破百万留念勾当。

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　　康立明生物创始人、董事长邹鸿志传授婉言，一项检测产物研发出来，尝试数据可能会很是好，但实正在机能若何，可不靠得住稳不不变，必需颠末大规模人群检测的验证，正在大数据面前才无力。长®冲破100万例正在中国肠癌基因检测范畴，以至整个肿瘤基因检测范畴都是一个里程碑事务。

　　所以，这也是这100万例数据对行业最大的价值，它不只证了然康立明生物的手艺和产物能够正在实正在世界中获得使用、被接管，更是为行业树立了标杆，证明基因检测能够使用于实正在世界大规模人群的肿瘤检测，鞭策了癌症早筛手艺的成长。

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　　邹鸿志：我认为，越是新颖事物开首越是。要实现下一个数据上冲破的难度会相对好些，由于曾经有了前期的经验和堆集。例如，从100万例做到1000万例的难度相对小些，虽然是添加900万例，可是它比从0添加100万例会容易些，由于后面的基数大，能够获得更多人保举。

　　邹鸿志：公司除了肠癌检测，还结构了肺癌、膀胱癌、肝癌等癌症检测产物线，目前都正在研发阶段，部门产物曾经完成了尝试室开辟，正正在进行临床验证和注册申报等工做。

　　邹鸿志传授晚年正在全球出名的梅奥医学核心（Mayo Clinic）处置博士后研究工做，做为焦点手艺的次要发现人，研发出了世界上第一个粪便基因肠癌筛查产物。2015年，邹鸿志传授怀揣创业报国胡想回到广州，之后成功研发出长®，填补了国内肠癌体外晚期检测试剂盒的空白。

　　总之，全财产链结构使得康立明生物正在市场所作中具有较着的劣势，包罗出产效率、成本节制、办事质量等方面。此外，这种结构也使得康立明生物可以或许更好地满脚客户的需求，供给全方位的办事。

　　同时，从可逃溯肠镜和病理成果的13134例检测成果阳性受检者随访数据中发觉，当Ct值 ≤ 31时，肠道肿瘤阳性预测值为99%，此中约89%的受检者患肠癌；当31＜Ct值≤34时，肠道肿瘤阳性预测值为92%，此中约57%的受检者患肠癌；当34＜Ct值≤38时，此中约60%的受检者患腺瘤或息肉。

　　邹鸿志：目前，长®已笼盖全国数百家三甲病院及各类医疗机构，成立起普遍、便利的去核心化检测收集。现正在，长®不单成立了病院专科门诊的个别检测模式及体检核心的团检模式，还摸索出区域性甚至的大规模人群检测模式，自2021年以来正在广州市黄埔区和增城区、东莞市石排镇等多地开展万人级肠癌社区筛查平易近生项目，通过从导，社区、病院和检测机构多方协做，无效提拔了筛查参取率和肠镜顺从性，成立了可复制、可推广的肠癌防控新范式。

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　　据领会，取保守的癌症筛查方式比拟，长®具有较高的接管度，特别是对中老年人群结曲肠癌的晚期发觉。长®取肠镜查抄构成了优良的互补，显著提高了肠癌筛查的效能。该产物自2018年11月获批上市后，检丈量正在2024年12月跨越百万例，实现了从1到100万的逾越。

　　“肠癌筛查是肿瘤基因检测范畴中最难的，我们‘做难而准确的工作’，是有价值的。”日前，邹鸿志传授正在接管了南方财经全记者（以下简称：南方财经）专访时暗示，长®证了然基因检测能够使用于实正在世界大规模人群的肿瘤检测，并且这个成果是能够正在实正在世界沉现并被。康立明生物接下来要向着万万例的方针加倍勤奋。

　　现实上，康立明生物正在拓展国际市场方面已取得初步成就。2020年，长®获得了欧盟CE上市认证，2024年获得巴西准入许可，至今已成功获得亚洲、欧洲、南美洲、非洲等四大洲的42个国度和地域的注册许可，我们正在跟国际品牌合作时，无论是产物机能、成本节制等方面均有较好劣势。将来，我们将继续加大国际市场的开辟力度，打算通过添加发卖团队、取本地经销商合做等体例，提高产物正在国际市场的出名度和拥有率，力争将来能够实现国内取海外营业的占比都相当的布局。

　　邹鸿志：目前，整个市场正处于优胜劣汰的过程中。这几年，我去过国外良多处所后发觉，不管是学术会议仍是商务推广勾当，肠癌筛查都很是受欢送和承认，需求大、合作相对国内少，市场前景很大。我比力看好将来海外市场的增加潜力，增加速度也许能够跨越100%。

　　为了拓展国际市场，我们正正在海外市场增设发卖团队，担任产物的推广和发卖。这些团队深切领会本地市场需乞降大夫的需求，可认为大夫供给专业的产物培训和征询办事。此外，康立明也正积极寻求取本地经销商的合做机遇，配合制定市场推广策略，通过他们的渠道和收集将产物推向更普遍的市场，确保产物正在本地市场的成功推广。

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　　南方财经：目前康立明曾经实现了从上逛癌症检测试剂、如斯结构出于何种考虑？

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　　据康立明尝试室、部门自检病院及部门第三方合做机构统计，截至2024年12月31日，长®共完成1008753例检测，此中可逃溯数据706522例。检测成果阳性46059例（阳性率6。52%），均进行肠镜复查。此中，18738例检测成果阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜顺从性40。68%），现13295例需要医治的受检者，此中肠癌2255例、腺瘤5718例、息肉5322例。肠癌阳性预测值12。03%，肠道肿瘤阳性预测值70。95%，检测机能优异。

　　邹鸿志：比拟其他肠癌筛查产物或保守检测方式，长®采用的基因甲基化检测手艺，显著劣势正在于提高了检测的精确性和靠得住性，且对于分歧家庭、遗传布景和糊口前提的人群都有很好的合用性。

　　目前，长®次要的渠道有三部门，一是医疗渠道，二是牵头的公共卫生项目，三是国际市场，而我们医疗渠道的市场拥有率跨越80%。要进一步扩大市场拥有率，我们还要从良多方面发力：一是加强取、医疗机构等合做伙伴的合做，鞭策大规模癌症筛查项目标落地和实施；二是加强市场推广和品牌扶植，提高产物的出名度和佳誉度；三是持续研发和立异，推出更多更好的产物和办事。

　　别的，行业里的公司大部门的做法，是产物先拿证再进行发卖，然后再补齐从动化能力。比拟同业，康立明是齐头并进，我们收购了好芝生物，建立了正在出产和检测过程中的从动化劣势。有了从动化能力后，不只能提高检测的通量、提高效率，还能够通过尺度化，提高检测的精确性，降低成本。

　　一是由于要让病院里的大夫相信我们的产物，需要大量堆集典型病例及临床使用数据。大夫都是受教育程度很高的群体，判别力高，他们才能下判断；二是要获得大量的实正在世界数据，这需要时间和成本的投入。我们大部门的用户都是公费的，没有医保报销，要让大师掏出实金白银，你没有现实的结果是很难做到的。长®颠末大量的、持久的临床及体检核心的使用，以及全国多个万人级社区检测项目，收集了更多实正在世界使用数据，靠口碑堆集起这100万例数据。

　　从数据能够曲不雅得出一些结论，我们发觉，一项来自广州市增城区的居平易近结曲肠癌筛查使用研究显示，其效益成本比高达6。57。若是大规模筛查投入1000万元，能够间接节流约6000多万元的医疗收入，将来还有更大空间。

　　邹鸿志：冲破100万例确实是个挺的工作，特别对于一个立异型的产物，又是正在一个新的范畴。良多人是不相信的。